【天下新聞】全國: Moderna要求FDA批准其緊急授權擴大到12歲至17歲
2021年6月10 (天下衛視記者 李嘉怡報導)
今日 Moderna公司宣佈已經向聯邦食品及藥物管理局提出申請要求將其新冠疫苗的緊急使用範圍擴大至12至17歲的青少年
該公司表示其正在進行的試驗數據顯示 其疫苗對青少年的效力達到了93%
在3,700多名12歲至17歲的青少年中接種了兩劑疫苗之後無人感染新冠肺炎初步研究結果顯示疫苗對這個年齡層群體的免疫效力同成年人一樣而且亦會產生類似手臂酸痛頭痛和疲勞等暫時性副作用.
FDA的審批過程可能需要幾周的時間如果獲批 在下一個學年之前Moderna的疫苗數量將大幅增加提供給學生接種.
Moderna公司已經向加拿大以及歐洲的衛生監管機構提交了授權申請並計劃繼續尋求世界各國對青少年接種疫苗的批准.
今年5月 美國和加拿大批准了Pfizer公司的新冠疫苗給12歲及以上的人士使用Pfizer與Moderna也在6個月大至11歲的兒童中進行測試Pfizer公司本週宣佈已經在全球範圍內對其疫苗研究並根據早期試驗數據選擇較低的劑量.
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