全國: 輝瑞Pfizer提交兒童使用申請 最快11月可獲授權

2021年9月29日（天下衛視記者 吴小星報導）

輝瑞Pfizer藥廠已經向聯邦食品及藥物管理局（FDA）提交兒童接種新冠疫苗研究效用報告，如果順利過關預料最快在11月可以推出

Pfizer星期二表示已經向監管機構提交5到11嵗兒童的最新疫苗研究。藥廠人員較早時聲稱會在今個星期向FDA提交申請，希望在幾個星期後就可以獲得授權使用。監管機構和公共衛生官員在收到申請之後便會審核資料向顧問委員會透過公衆會議咨詢決定疫苗是否安全以及有足夠成效建議使用

由於審核程序需要一定時間美聯社引述熟悉流程人士估計一切順利的話 可能也要到接近感恩節才會推出市面不過假如FDA加快進程

在11月初獲得批准也有可能。Pfizer藥廠和夥伴公司BioNTech也計劃向歐洲醫療署和其它地方的監管機構提交數據

目前新冠疫苗在美國只是批准在12嵗或以上人士使用估計全國有1億人已經完全接種這種兩劑疫苗。Pfizer的兒童疫苗效用研究是使用較低劑量。上星期發表的報告指接種疫苗後的兒童身體產生抗體程度同青少年和成年人接種普通劑量的效果一樣。較早時FDA管Peter Marks博士向美聯社透露提交研究數據之後希望可以數星期就可以決定是否對年幼兒童安全和有效。如另一間疫苗藥廠也在小學生進行疫苗研究估計在今年稍後會有結果